현장진단(POC, Point Of Care) 전문 아이젠텍(대표 김경호, 강진석)이 세계적인 인증 기관인 BSI로부터 ‘ISO 13485:2016’ , ‘EN ISO 13485:2016’ 인증을 획득하며, 자사의 체외진단의료기기 품질 관리 시스템이 국제 표준을 준수하고 있음을 공식적으로 인정받았다고 10일 밝혔다. ISO 13485:2016 인증 범위에는 ‘핵산 추출 및 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 위한 체외진단의료기기의 설계, 개발 및 제조’와 ‘중합효소 연쇄 반응(PCR)을 위한 체외진단 시약의 설계 및 개발’이 포함되며, 이는 아이젠텍의 기술력과 품질 관리 능력을 국제적으로 인정받은 결과다. 아이젠텍 강진석 대표는 “ISO…

한국바이오협회가 2025년 1월 14일 미국 샌프란시스코 나스닥 안트라프라뉴리얼 센터(Nasdaq Entrepreneurial Center)에서 ‘제5회 글로벌 IR @JPM 2025’를 개최한다. 글로벌 IR @JPM은 우수 기술을 보유한 유망 바이오기업의 투자유치와 성장을 지원하는 행사다. 기업들은 국내외 투자자들 앞에서 IR 피칭을 진행하고, 글로벌 투자 파트너와의 비즈니스 네트워킹 기회를 얻는다. 이번 행사는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 기간(1.13-16) 중 진행되며, 글로벌 로펌 시들리 오스틴(Sidley Austin LLP)과 바이오 전문매체 바이오센추리(BioCentury)가 공동 주최하고 NASDAQ, 산업통상자원부, 캘리포니아바이오협회(Biocom CA)가 후원한다. 선정된 10개 기업이 IR 피칭에…

오가노이드 기술을 선도하는 바이오기업 라다하임(RadaHaim, 대표 이헌주)이 글로벌 시장 공략을 본격화했다고 12일(화) 밝혔다. 라다하임은 오가노이드 기술의 상업화 및 글로벌 시장 진출의 기반을 다지고, AI 신약 개발 시너지 효과를 위해 Fraunhofer IBMT, Alginatec GmbH 와 잇따라 업무협약을 체결했다. 오가노이드는 배아줄기세포, 성체줄기세포, 유도만능줄기세포 등을 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체로, 신약개발과 질병 치료, 인공장기 개발 등에 활용하고 있다. Fraunhofer IBMT와의 업무협약으로 실시간 심장 오가노이드 모니터링 기술을 라다하임으로 이전하여 오가노이드 연구 효율성을 강화한다. 또한 양사는 ‘오가노이드…