의료 AI 기업 ‘슈파스’ AI 기반 폐혈증 진단 솔루션으로 美 FDA의 510(k) 승인 획득
2023년 06월 20일

  인공지능 의료 솔루션 기업인 슈파스(SPASS, 대표 김용환)가 인공지능 기반 폐혈증 진단 소프트웨어 ‘SpassageQ’로 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인받았다. 폐혈증, 과민증, 저혈량성 쇼크 등을 사전에 탐지하는 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software As a Medical Device)를 개발한 슈파스는  시그널링 의료기기로는 국내 최초 미 FDA 승인이며, 국내 기업으로 루닛(328130)에 이어 두 번째이다. 이번 미 FDA 510(k) 승인은 국내 의료 인공지능 솔루션 분야가 영상 이미지 판독에 그치지 않고, 환자의 생체신호 분석까지 확장 가능하다는 것을 의미한다고 업체는 밝혔다.  슈파스의…